Klinische Studien sind eine unabdingbare Voraussetzung für die Marktzulassung, etwa 40 % der gesamten Entwicklungskosten entfallen auf diese Entwicklungsphase. In Abhängigkeit von Substanz und Indikation müssen mehrere Hundert oder Tausend Patienten mit dem Präparat behandelt werden, um ausreichende Erkenntnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit zu dokumentieren. SANOCHEMIA betreibt klinische Entwicklungsprojekte vorwiegend bis in Phase II, in der die Wirksamkeit des Präparates an Patienten gezeigt wird, und führt die weiteren, kostenintensiven Phase-III-Studien gemeinsam mit Partnern durch. Diese Strategie bringt den Vorteil, dass Kosten und Risiko mit dem Partner geteilt werden und bereits während der Entwicklung Erlöse durch Meilensteinzahlungen generiert werden können. |
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