02.07.2019
Corporate News

SANOCHEMIA – Abschluss der Patientenrekrutierung der klinischen Phase 2 Studie von Tolperison in den USA

 

Wien, 02. Juli 2019    -     Die börsennotierte Sanochemia Pharmazeutika AG, Wien (ISIN AT0000776307, ISIN DE000A1G7JQ9), gibt den Abschluss der Patientenrekrutierung für die vom Partner Neurana Pharmaceuticals Inc. durchgeführten klinischen Phase 2 Studie („STAR-Studie“) in den USA bekannt.

 

Die „STAR-Studie“ ist eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase 2 Dosisfindungsstudie, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Tolperison zu untersuchen. Die Studie umfasst über 400 Patienten, die unter Rückenschmerzen bedingt durch oder assoziiert mit Muskelkrämpfen leiden. Die Studie wurde an 38 Studienzentren in den USA durchgeführt.

Neurana Pharmaceuticals Inc. plant im Laufe dieses Jahres die ersten Studiendaten zur Wirksamkeit von Tolperison bekannt zu geben.

 

„Der Abschluss der Patientenrekrutierung ist ein wichtiger Schritt im Entwicklungsprogramm von Tolperison für den US Markt. Wir freuen uns, dass unser Partner Neurana Pharmaceuticals Inc. die Patientenrekrutierung zeitnahe und erfolgreich abschließen konnte.“ so Dr. Christina Abrahamsberg, CSO der Sanochemia Pharmazeutika AG.

 

Informationen zu Tolperison

Tolperison ist ein Muskelrelaxans, das für die symptomatische Behandlung von Spastizität eingesetzt wird. Das Produkt hat einen einzigartigen,
doppelten Wirkmechanismus, der auf das periphere neuronale System sowie auf das Rückenmark und den Hirnstamm wirkt, um schwere Muskelkrämpfe
zu lindern und die Patientenmobilität signifikant zu verbessern. Tolperison zeigt im Gegensatz zu anderen vermarkteten Muskelrelaxantien keine
sedierenden Nebenwirkungen. In den USA ist nach den Vorgaben der FDA nur ein hochreines Produkt zu verwenden. SANOCHEMIA hat daher eine hochreine
Form von Tolperison entwickelt, die die Grundlage für ein Patentportfolio bildet, unter anderem ein Stoffpatent für das
bis zum Jahr 2032 Schutz in den USA gewährleistet ist.

 

Über Neurana Pharmaceuticals Inc.

Neurana Pharmaceuticals Inc. ist ein privat geführtes Unternehmen mit Sitz in San Diego, CA, das sich auf die Behandlung neuromuskulärer Erkrankungen wie akute schmerzhafte Muskelkrämpfe und Spastizität konzentriert. Weitere Informationen finden Sie unter. www.neuranapharma.com

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